En savoir plus sur le service recherche clinique (Pr Jean-Pierre Delord) de l'IUCT-Oncopole avec le reportage 'In Vivo'  (France 5).



Chiffres clefs


336 essais cliniques ouverts aux inclusions en 2021

1 744 nouveaux patients inclus en 2021 soit 16% de la file active.

50% d'essais de phases précoces


General information website 

notre-recherche-clinique.fr




List of ICR-IUCT-O clinical trials  

Via clinicaltrials.gov 

 


Recherches nécessitant une réutilisation de données


La nouvelle réglementation en vigueur applicable au traitement de données à caractère personnel et, en particulier, le règlement UE 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 (ci-après le « RGPD ») a pour objectif de renforcer la maîtrise des personnes sur les données les concernant.

Les personnes prises en charge dans le cadre de l’activité de l’Institut doivent être informées du traitement de données personnelles les concernant (art. 14 RGPD). Les patients sont autorisés à demander à l’Institut la communication des données recueillies et à exercer leurs droits de modification, de correction, de mise à jour ou d’effacement de ces données.

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Efficacité du trio PCD en traitement de première rechute du myélome multiple


Publication Blood

Efficacité du trio PCD en traitement de première rechute du myélome multiple

Les résultats d'une étude coordonnée par le Pr Michel Attal et le Pr Hervé Avet-Loiseau de l'IUCT-Oncopole, et Claire Mathiot de l'Institut Curie ont été publiés dans la revue internationale Blood, du mois de novembre. 


Il s'agit d'un essai clinique multicentrique de phase II portant sur l'évaluation de la stratégie de traitement de première rechute PCD : pomalidomide (4 mg/jour jours 1 à 21), cyclophosphamide (300 mg jours 1, 8, 15 et 22) et dexaméthasone (40 mg jours semaines 1 à 4 et 15 à 18 d'un cycle de 28 jours).

Grâce à la collaboration d'une trentaine de centres français, cet essai clinique a intégré une centaine de patients en première rechute issus d'un autre essai (IFM 2009/DFCI) qui visait à comparer la survie sans progression de la maladie entre 2 groupes de patients : l'un traité par un protocole sans autogreffe (groupe A) associant lénalidomide, bortézomib et dexaméthasone (VRD), l'autre comprenant un traitement intensif avec autogreffe (groupe B).

Dans le cadre du nouvel essai clinique, les patients du groupe A ayant rechuté au traitement de première intention ont reçu 4 cycles de traitement PCD suivis d'une greffe autologue de cellules souches, puis de 2 nouveaux cycles PCD de consolidation.

En parallèle, les patients du groupe B (qui avaient reçu une autogreffe lors du 1er essai), ont reçu 4 cycles de traitement PCD. S'ils présentaient une progression de la maladie, 5 autres cycles PCD leur étaient administrés ; sinon, ils recevaient une seconde autogreffe suivie de 2 cycles PCD comme le groupe A (ce dernier cas de figure a concerné moins de 15% des patients du groupe B).

Un traitement d'entretien à base de pomalidomide-dexométhasone a ensuite été administré aux deux groupes A et B jusqu'à progression de la maladie. 

Selon les résultats de l'étude, 85% des patients ont répondu au traitement après les 4 premiers cycles de PCD, avec une réponse partielle observée chez 51% des patients et une très bonne réponse partielle chez 33% des patients. Le temps de réponse médian au traitement a ainsi été estimé à 33,5 mois.

La survie sans progression de la maladie (PFS) a également été évaluée : 84.1%, 68.4% et 46.4%, respectivement 12, 24 et 36 mois après le début du traitement PCD. La survie globale (OS) a aussi été estimée pour ces 3 temps : 98%, 92.6% et 84.01% respectivement. Du côté des toxicités, 73% des patients ont présenté des effets indésirables de grade 3-4 après 4 cycles de PCD. 62% de ces effets indésirables étaient hématologiques et restaient gérables.

En conclusion, ces résultats offrent une perspective intéressante pour la prise en charge des patients atteints de myélome multiple : 100% oral et relativement peu couteux, le traitement PCD apparaît comme un traitement de seconde ligne efficace aux effets indésirables modérés.  

Garderet, L., Kuhnowski, F., Berge, B., Roussel,M., Escoffre-Barbe, M., Lafon, I., Facon, T., Leleu, X., Karlin, L., Perrot, A., Moreau, P., Marit, G., Stoppa, A.-M., Royer, B., Chaleteix, C., Tiab, M., Araujo, C., Lenain, P., Macro, M., Voog, E., Benboubker, L., Allangba, O., Jourdan, E., Orcsini-Piocelle, F., Brechignac, S., Eveillard, J.-R., Belhadj, K., Wetterwald, M., Pegourie, B., Jaccard, A., Eisenmann, J.-C., Glaisner, S., Mohty, M., Hulin, C., Avet Loiseau,H., Mathiot, C., Attal,M., 2018. Pomalidomide, cyclophosphamide, and dexamethasone for relapsed multiple myeloma. Blood.

Lire l'article sur le site de Blood



Clinical Research Approval


The clinical trials administrative center is ISO 9001:2008 certified for the design and management of clinical trials in oncology.
See the certificate

The Clinical Research Unit is an INCa-designated early-phase clinical trial center.


Clinical research

L'IUCT Oncopole réalise en moyenne 180 essais cliniques par an (essais actifs yanat inclus des patients dans l'année).

The IUCT Oncopole and Purpan IUCT, Rangueil-Larrey IUCT and CRCT carry out an average of 400 clinical trials per year.
Many molecules are left out in the late stages of their development. This therefore requires the development of approaches able to detect, at the earliest stages (preclinical and clinical), the inefficacy or even toxicity of molecules developed for clinical use.
The efficacy of treatments varies from one type of cancer to another and, for the same type of cancer, from one patient to another, without us being able properly to foresee this.

For optimum efficacy and minimal toxicity, targeted drugs need to be offered to patients   in whom the presence or absence of biomarkers in the blood can predict the therapeutic response. Therapeutic approaches have thus become increasingly "personalized".

 

The objectives of clinical research should be:

  • improvement of patient survival;
  • optimization of treatment;
  • de-escalation of therapy to reduce side effects and delayed effects.

 

At the IUCT Oncopole, 13% of patients are asked if they want to be included in a clinical research protocol. The medium-term goal is to reach 15%.
All the early phase trials are carried out at the IUCT Oncopole regardless of the type of cancer and the place where the patient is treated (IUCT   Oncopole, Rangueil-Larrey IUCT, Purpan IUCT, general hospitals in the Midi-Pyrénées region, private clinics).

The phase III and IV  clinical trials performed at the IUCT-Oncopole concern diseases treated at the institute (hematology, senology, gynecology, melanomas, etc.). For other specialties such as liver, gastric and gastrointestinal cancers, the  trials are conducted at Purpan IUCT and Rangueil IUCT.

 

Platforms and expertise 

1) an INCa-designated early-phase clinical trial center (CLIPP),  one of the 16 French centers specialized in early phase clinical trials of innovative therapies in oncology.

2) an ISO 9001:2015 certified clinical research administrative center

3) a pharmacology unit which in addition to basic research, provides pharmacological monitoring for the clinical trials of all new medicinal products.

4) a preclinical phase platform. On a single site, (on the 1st floor of the CRCT building, the Regional Center for Functional Exploration and Experimental Resources (CREFRE) will group together all the animal husbandry, transgenesis and functional investigation services : microsurgery, phenotyping, non-invasive explorations, histopathology), it will be possible to test a molecule or a therapeutic approach from the preclinical phases to the later phases.