Depuis 2020, les équipes de l’Oncopole, aux côté de la biotech française Transgene, sont pleinement engagées dans le développement du TG4050, un vaccin individualisé contre les rechutes de cancer ORL (HPV négatif).

Les résultats complets de l’essai de Phase I viennent d’être publiés dans la revue internationale Nature Communications => consulter l'article ICI

Le point sur les résultats publiés*

Tous les patients de la Phase I traités avec TG4050 sont en rémission clinique et sans récidive (disease-free survival - DFS) après trois ans de suivi dans l’étude randomisée de Phase 1/2. Les données de suivi à 3 ans de la partie Phase I démontrent des résultats cliniques durables en situation adjuvante. Les 16 patients traités avec TG4050 sont toujours en rémission clinique et sans récidive alors que 3 patients sur 16 ont rechuté dans le bras observationnel après un suivi médian de 41 mois. En codant jusqu’à 30 néoantigènes spécifiques de chaque patient, TG4050 confirme qu’il est bien toléré sans effets indésirables inattendus.

L’étude randomisée de Phase 1/2 est en cours (NCT04183166) et les principaux résultats, notamment les données préliminaires d’immunogénicité et le suivi sans récidive à deux ans de la partie Phase 2, sont attendus respectivement au second semestre 2026 et au premier trimestre 2028.

Le déroulement des essais cliniques du vaccin individualisé 

Le TG4050 repose sur une immunothérapie ciblant des néoantigènes spécifiques à chaque patient. Une approche originale qui fait appel à l’intelligence artificielle, au séquençage génomique pour pouvoir proposer un vaccin qui correspond aux caractéristiques de chaque patient et de chaque tumeur.

L’Oncopole, un centre moteur

C'est à l'Oncopole qu'ont été inclus le premier patient en Europe de l'essai de Phase I et le premier patient de l'essai de Phase II de ce programme international de recherche TG4050.
Ces travaux de premier plan, menés à Toulouse par le Pr Jean-Pierre Delord et les équipes de l'Oncopole et du CRCT, témoignent d'une excellence scientifique saluée à plusieurs reprises par la communauté internationale, comme en atteste la publication dans Nature Communications. 

« L’étude TG4050 et les communications récentes des laboratoires américains renforcent notre intuition que les vaccins thérapeutiques personnalisés portent un nouvel espoir en cancérologie. Nous avions inclus le premier patient au monde dans cet essai clinique, et nous sommes des leaders dans l’immuno-monitoring car nous pensons que l’amélioration continue de ces premières versions de vaccins est un enjeu mondial et un espoir supplémentaire, majeur, dans de très nombreux cancers. » Pr Jean-Pierre Delord

Les médecins-chercheurs de l’Oncopole, en collaboration avec l’équipe T2i du CRCT, spécialisée dans l’immunité anti-tumorale et les immunothérapies, poursuivent d’autres pistes prometteuses en vaccinothérapie. 

=> En savoir plus sur les travaux TG4050 en cliquant ICI

*Sources : Nature Communication (https://doi.org/10.1038/s41467-026-76667-1) ; Communiqué de presse Transgene du 02/09/2026