Dans le cadre d'un projet financé par la Ligue Nationale Contre le Cancer, une équipe de l'IUCT-Oncopole composée de biostatisticiens et d'oncologues a comparé, en collaboration avec des chercheurs de l'Institut Curie (Paris) et de l'Institut Paoli-Calmettes (Marseille), l'efficacité de différents schémas d'essais permettant de prendre en compte l'hétérogénéité de la population. Selon leurs résultats, l'utilisation de méthodologies adaptatives permettrait d'identifier des sous-groupes de patients qui auraient un bénéfice ou non à recevoir la thérapeutique sans réduire la faisabilité (i.e. augmentation drastique du nombre de patients). Afin de permettre une meilleure diffusion de ces approches méthodologiques auprès de la communauté scientifique, l'équipe a conçu un outil informatique (package R) qu'elle a mis à disposition gratuitement sur le site du réseau CRAN.

« La médecine personnalisée ne doit pas se limiter à la mise en place d'une stratégie thérapeutique à partir des données biologiques et génomiques », témoigne Thomas Filleron, responsable Méthodologie-Biostatistiques à l'IUCT-Oncopole. « Nous avons mis en évidence qu'il était possible de proposer des essais thérapeutiques, fondés sur des schémas adaptatifs, qui permettent de prendre en compte l'hétérogénéité de la population oncogériatrique sans réduire la faisabilité. Il est primordial de pouvoir individualiser les stratégies thérapeutiques des sujets âgés. »

Pour le Dr Loïc Mourey, Oncogériatre à l'IUCT-Oncopole, « ce type d'approche méthodologique innovante peut représenter une avancée majeure pour accélérer les progrès que nous devons faire. L'hétérogénéité de la population des sujets âgés est une difficulté majeure à surmonter en recherche clinique cancérologique. Cet outil peut s'avérer d'ailleurs très utile dans d'autres situations, comme par exemple autour des bio-marqueurs, dans d'autres populations comme les adolescents et jeunes adultes… Ce travail rejoint une action nationale de l'Intergroupe DIALOG qui vise à uniformiser les données gériatriques recueillies dans les essais cliniques (outil G-CODE) afin de mieux utiliser les résultats des études dans la pratique quotidienne. »

Publications :

Cabarrou, B., Sfumato, P., Mourey, L., Leconte, E., Balardy, L., Martinez, A., Delord, J.-P., Boher, J.-M., Brain, E., Filleron, T., 2018. Addressing heterogeneity in the design of phase II clinical trials in geriatric oncology.Eur. J. Cancer 103, 120–126. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2018.07.136

Cabarrou, B., Sfumato, P., Leconte, E., Boher, J.M., Filleron, T., 2018. Designing phase II clinical trials to target subgroup of interest in a heterogeneous population: A case study using an R package. Comput. Biol. Med. 100, 239–246. https://doi.org/10.1016/j.compbiomed.2018.06.034

Paillaud, E., Soubeyran, P., Caillet, P., Cudennec, T., Brain, E., Terret, C., Etchepare, F., Mourey, L., Aparicio, T., Pamoukdjian, F., Audisio, R.A., Rostoft, S., Hurria, A., Bellera, C., Mathoulin-Pélissier, S., Boulahssass, R., De Decker, L., Fossey-Diaz, V., Liuu, E., Mertens, C., Balardy, L., Retornaz, F., Couderc, A.L., Rollot-Trad, F., Azria, D., Bacciarello, G., Barranger, E., Bengrine, L., Bernat-Piazza, L., Blay, J.Y., Bourdolle, E., Carola, E., Chinot, O., Classe, J.M., Corre, R., Culine, S., Cure, H., Delaloge S, S., Delattre, J.Y., Desolneux, G., Freyer, G., Graff, P., Guigay, J., Herlin, C., Hoang-Xuan, K., Italiano, A., Kurtz, J.E., Lartigau, E., Lazarovicci-Nagera, C., Lebas, I., Le Caer, H., Maguire, C., Mir, O., Natur, S., Ortholan, C., Pigneux, A., Prou, M., Qabbal, R., Rousseau, F., Rouzier, R., Roveri, A., Sargos, P., Servagi, S., Servent, V., Ysebaert, L., Alibhai, S., Audisio, R.A., Balducci, L., Bastiaannet, E., Bron, D., Cheng, K., Cohen, H.J., Cornelis, F., De Glas, N., Kalsi, T., Kanesvaran, R., Kenis, C., Hamaker, M., Holmes, H., Hsu, T., Lichtman, S., Mohile, S., O'Donovan, A., Puts, M., Repetto, L., Singhal, N., Steer, C., Stolz Baskett, P., Van De Water, W., Van Leuven, B., Wedding, U., Wildes, T., Wildiers, H., Zulian, G., 2018. Multidisciplinary development of the Geriatric Core Dataset for clinical research in older patients with cancer: A French initiative with international survey. European Journal of Cancer 103, 61–68. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2018.07.137