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L'IUCT O décroche le plus haut niveau de certification pour son unité de production de chimiothérapies
L'IUCT O décroche le plus haut niveau de certification pour son unité de production de chimiothérapies
L'IUCT-O est le premier établissement de soins français à être certifié ISO 9001:2015 pour le management du circuit des anti-cancéreux dans son ensemble. Cette nouvelle norme confirme ainsi l'expertise et l’engagement de l’Institut Claudius Regaud et du CHU de Toulouse dans une démarche qualité de haut niveau.
L'IUCT-O s'engage depuis plusieurs années dans des démarches de certification volontaires de haut niveau d’exigence. Sa pharmacie dispose de la plus importante unité de préparation de chimiothérapies de France en volume : 100 000 fabrications annuelles. Elle gère 360 essais cliniques actifs dont 10 en promotion. Les unités de préparation de chimiothérapies (UPCO) et des essais cliniques (UEC) de la Pharmacie à usage intérieur (PUI) de l’IUCT-O viennent d’obtenir la certification ISO 9001:2015.
La démarche de certification porte sur le circuit des anti-cancéreux dans son ensemble : de la prescription jusqu’à l’administration avec la gestion pharmaceutique des unités de traitements utilisés en pratique courante et en essai clinique d’onco-hématologie jusqu’à la coordination pharmaceutique des promoteurs d’essais cliniques.
« Notre objectif est d'assurer la plus grande sécurité et qualité des soins aux patients. L’obtention de cette certification ISO 9001:2015 constitue une expérience unique en France et s’inscrit dans notre programme continu de qualité initiée depuis plus de 10 ans » explique Jean-Marie Canonge, responsable de la pharmacie.
Dans leurs résultats les experts ont également salué la qualité du travail du processus « achat approvisionnement » de la pharmacie même si cette partie était hors périmètre de la certification.
La nouvelle norme
Contrairement aux précédentes versions, l'ISO 9001:2015 permet de lier le Système de management de la qualité (SMQ) avec le management de l'organisme. Le SMQ devient alors un véritable outil de pilotage très structurant pour le développement de l'activité et de la qualité. Il tient compte par exemple de l'évolution sociodémographique, de la cartographie de l'offre de soins et de l'anticipation des modes de prise en charge. Cette nouvelle version est également une norme préventive car elle pose l’analyse des risques a priori comme pré-requis pour une meilleure maîtrise des processus.