En savoir plus sur le service recherche clinique (Pr Jean-Pierre Delord) de l'IUCT-Oncopole avec le reportage 'In Vivo' (France 5).
Chiffres clefs
369 essais cliniques ouverts aux inclusions en 2023
1 563 nouveaux patients inclus en 2023
43% d'essais de phases précoces
Recherches nécessitant une réutilisation de données
La nouvelle réglementation en vigueur applicable au traitement de données à caractère personnel et, en particulier, le règlement UE 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 (ci-après le « RGPD ») a pour objectif de renforcer la maîtrise des personnes sur les données les concernant.
Les personnes prises en charge dans le cadre de l’activité de l’Institut doivent être informées du traitement de données personnelles les concernant (art. 14 RGPD). Les patients sont autorisés à demander à l’Institut la communication des données recueillies et à exercer leurs droits de modification, de correction, de mise à jour ou d’effacement de ces données.
Actualités
L’IUCT Oncopole décroche le plus haut niveau de certification
Recherche clinique : l'IUCT O décroche le plus haut niveau de certification
L'Institut s'engage depuis plusieurs années dans des démarches de certification volontaire d'envergure internationale. Son unité de recherche clinique, dirigée par le Pr Jean-Pierre Delord, est reconnue centre expert (CLIPP) par l'INCa pour les essais de phase précoce* en onco-hématologie. Ces essais de phase I (première administration chez l'homme) et de phase II représentent actuellement près de 50% de son activité.
« Notre objectif est d'assurer la plus grande sécurité et qualité des soins aux patients. Pour leur proposer de nouveaux traitements, nous devons accroître les partenariats internationaux sur de nouvelles molécules », explique Muriel Poublanc, responsable du bureau des essais cliniques. Pour elle, la compétition notamment avec les pays émergents est rude dans ce domaine : « L'atout français réside sur le haut niveau d'exigence et la performance des équipes. L'obtention de normes participe de cette attractivité ».
La nouvelle norme
Contrairement aux précédentes versions, l'ISO 9001:2015 permet de lier le Système de management de la qualité (SMQ) avec le management de l'organisme. Le SMQ devient alors un véritable outil de pilotage très structurant pour le développement de l'activité. Il tient compte par exemple de l'évolution sociodémographique, de la cartographie de l'offre de soins et de l'anticipation des modes de prise en charge. Cette nouvelle version est également une norme préventive : en effet, les risques sont recensés puis analysés pour une meilleure maîtrise des process.
L'institut met en place une base de données représentative sur un territoire de 9 millions d'habitants
Les enjeux de la recherche clinique s'articulent autour des nouvelles molécules qui, de plus en plus ciblées, concernent des groupes de patients de plus en plus restreints avec des signatures génétiques spécifiques. Le recrutement de patients sur ces protocoles à petite cohorte est difficile. A l'échelle d'une région, il est impossible de mener à bien ces programmes. « C'est la raison pour laquelle nous avons mis en place des bases de données communes** sur les territoires Midi-Pyrénées-Languedoc-Roussillon et Aquitaine. C'est l'équivalent d'un bassin de 9 millions d'habitants, le bassin type d'un Comprehensive Cancer Center aux Etats-Unis », conclut Muriel Poublanc.
Activité et certifications
En 2015, l'Institut a permis à 786 patients d'entrer dans un essai thérapeutique et a conduit 161 études (dont 44 essais phase I). L'unité de recherche Clinique comprend deux services d'hospitalisation dédiés et un BEC (bureau des essais cliniques avec 53 personnes).
Certifications :
- ISO 9001:2008 (février 2013)
- Partenariat UNICANCER et Roche, avec l'expertise de l'IUCT-O, pour la certification ISO de tous les CLCC.
- ISO 9001:2015 (mars 2016)
Labellisation INCa
CLIPP (depuis novembre 2010)
* Les essais de phase précoce
Les essais de Phase I ont pour objectif d'évaluer la tolérance d'un tout nouveau médicament, et donc la tolérance de l'organisme au traitement, dans le but de déterminer la dose recommandée. Le traitement évalué est administré à un petit nombre de malades (10 à 40).
Les essais de Phase II évaluent l'efficacité d'un traitement. Ils nécessitent en général l'inclusion de 40 à 80 malades.
** Projet en collaboration avec cancéropole Grand Sud-Ouest
Labellisations
Le Bureau des essais cliniques est certifié ISO 9001:2015 pour la conception et la gestion des essais cliniques en cancérologie.
Voir le certificat
L'Unité de recherche clinique est labellisée Centre INCa d'essais cliniques de phase précoce.
La recherche clinique
Développer de nouveaux traitements, mettre au point de stratégies innovantes pour améliorer la réponse aux thérapies existantes, l’ambition de l’IUCT-oncopole est de favoriser la recherche clinique précoce. En continu depuis sa création, il se dote des technologies de pointe, s’enrichit des expertises émergentes, et s’ouvre aux collaborations académiques et industrielles. Il est Centre Labellisé INCa Phases Précoces (CLIP2).
Les objectifs de la recherche clinique sont :
- l'amélioration de la survie des malades ;
- l'optimisation des traitements ;
- la désescalade thérapeutique pour une réduction des effets secondaires et tardifs ;
- l'amélioration de la qualité de vie des patients.
En 10 ans le nombre d'essais cliniques à doublé à l'IUCT-Oncopole
En 2023, 369 essais cliniques étaient ouverts aux inclusions. 1 563 nouveaux patients ont été inclus dans un essai, soit + de 13% de la file active.
43% des essais cliniques à l'IUCT-Oncopole sont de phase précoce
Un indicateur qui s'explique par :
- Le continuum soin-recherche, véritable colonne vertébrale de l'IUCT-Oncopole, de sa conception architecturale jusqu'à l'intégration des médecins dans les 20 équipes du CRCT
- Des plateformes de haut-niveau comme l’immuno-monitorage, le laboratoire pharmacologie
- Une unité de recherche clinique au sein de la pharmacie et une autorisation MTI (Médicaments traitements innovants)
- Des laboratoires de forte expertise :
- Une plateforme de phase préclinique - CREFRE-US006
- Une unité de support biopathologique des essais cliniques - SBEC
Et également :
- Une Direction recherche et innovation ICR certifiée ISO 9001 : 2015. Elle est dotée depuis novembre 2021 d'une unité Biostatistics & Health Data Science
- Une Direction recherche et innovation du CHU de Toulouse certifiée ISO 9001 : 2015
- Un hôpital de jour en recherche clinique, un hôpital traditionnel en recherche clinique, une unité d'immunothérapie
- Un Centre de ressources biologiques Cancer avec plus de 33 collections conservées
Membre du réseau OncoDIStinCT
L’IUCT-Oncopole fait partie du réseau de recherche clinique international OncoDIStinCT. Initié en 2015, ce réseau comprend aujourd’hui 27 membres dont 16 « Comprehensive Cancer Centers ». Son objectif est d’initier des études multicentriques innovantes permettant d’accélérer le développement de médicaments anticancéreux, en particulier pour les situations où il n’existe pas de standard thérapeutique à ce jour.
Membre du réseau des centres CLIP² du Grand Sud-Ouest
Pour accroître leur visibilité et leur capacité de participation à des essais de phase précoce en cancérologie, l’IUCT-Oncopole et les autres Centres labellisés par l’INCa pour les essais de phase précoce (CLIP²) dans le périmètre du Grand Sud-Ouest ont souhaité se fédérer, avec l’appui spécifique du Cancéropôle Grand Sud-Ouest (GSO), en un « Réseau des centres de phase précoce du Grand Sud-Ouest ». Le réseau est ainsi constitué par l’IUCT-Oncopole au travers de l’ICR, le CHU de Bordeaux, l’Institut Bergonié, et l’Institut régional du cancer de Montpellier.
Cette démarche de mutualisation des compétences concerne un bassin de population (plus de 10 millions d’habitants) représentant un niveau de recrutement important. Ce réseau s’appuie, grâce à la collaboration effective des 4 établissements de santé concernés, sur leurs plateformes de biologie moléculaire labellisées par l’INCa et leurs Centres de ressources biologiques (CRB) coordonnés au sein du réseau CRB-cancer GSO. Elle bénéficie également de l’implication de plusieurs industriels qui contribuent à son financement.