En savoir plus sur le service recherche clinique (Pr Jean-Pierre Delord) de l'IUCT-Oncopole avec le reportage 'In Vivo' (France 5).
Chiffres clefs
369 essais cliniques ouverts aux inclusions en 2023
1 563 nouveaux patients inclus en 2023
43% d'essais de phases précoces
Recherches nécessitant une réutilisation de données
La nouvelle réglementation en vigueur applicable au traitement de données à caractère personnel et, en particulier, le règlement UE 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 (ci-après le « RGPD ») a pour objectif de renforcer la maîtrise des personnes sur les données les concernant.
Les personnes prises en charge dans le cadre de l’activité de l’Institut doivent être informées du traitement de données personnelles les concernant (art. 14 RGPD). Les patients sont autorisés à demander à l’Institut la communication des données recueillies et à exercer leurs droits de modification, de correction, de mise à jour ou d’effacement de ces données.
Actualités
L’IUCT Oncopole : le plus haut niveau de certification pour sa recherche clinique et sa biostatistique
Le plus haut niveau de certification pour la recherche clinique et la biostatistique
Management des essais cliniques en cancérologie : le leadership de l’IUCT Oncopole réaffirmé en 2017. L’établissement décroche la norme ISO 9001:2015 avec un périmètre étendu à sa plateforme de biostatistique. C’est la première fois qu’un établissement en France obtient cette reconnaissance d’expertise.
Depuis plusieurs années, l’IUCT Oncopole poursuit une démarche continue de certification pour le management des essais cliniques en cancérologie. L’objectif est d’assurer la plus grande sécurité et qualité des soins et de décrocher de nouveaux partenariats pour promouvoir des molécules innovantes. La démarche porte ses fruits. En 2016, le bureau des essais cliniques (BEC) a mené plus de 182 essais cliniques, soit une hausse de 12% par rapport à l’année précédente. 1097 patients ont bénéficié d’un traitement innovant, soit une hausse de 30%. En vue du renouvellement de sa certification ISO 9001:2015, le BEC a choisi d’élargir le champ de l’évaluation en intégrant les activités de sa plateforme de biostatistique en matière de recherche translationnelle et de recherche en méthodologie. L’ensemble du périmètre a obtenu la certification, une première en France.
La plateforme de biostatistique a mené 42 projets de recherche translationnelle en 2016
« La certification ISO 9001:2015 vient récompenser 10 ans de travail, se réjouit Thomas Filleron, chef de la plateforme biostatistique et méthodologie. Aujourd’hui, nous formons une équipe de 7 biostatisticiens qui monte en puissance. Les chercheurs et cliniciens font de plus en plus appel à nous ». En 2016, l’équipe a porté 42 projets translationnels, soit deux fois plus qu’en 2015. Un bond facilité par la nature du site toulousain : un hôpital, l’IUCT Oncopole, relié à un centre de recherche, le CRCT. « Le translationnel se co-construit entre médecins et chercheurs. La proximité de ces deux profils, favorise le montage de ce type d’études, surtout en prospectif » explique Muriel Poublanc, responsable du BEC. Les essais cliniques en immunothérapie ont été dès le départ couplés à des projets translationnels notamment pour identifier les mécanismes expliquant la réponse thérapeutique à ces nouveaux traitements.
Muriel Poublanc et Thomas Filleron
La recherche méthodologique au service des médecins
Autre pan d’activité de la biostatistique : la méthodologie. A la manière de l’économétrie pour l’économie, les biostatisticiens conçoivent et développent des méthodologies pour répondre aux problématiques des cliniciens. Cette démarche permet d’adapter les méthodes et outils d’évaluation, voire de mettre au point des modèles originaux pour certaines disciplines. Bastien Cabarrou, biostatisticien, a proposé un schéma inédit pour la conduite des essais de phase II en oncogériatrie, un domaine encore peu développé (voir encadré ci-dessous). Thomas Filleron vient de mettre au point une modélisation permettant d’évaluer au cours du temps la toxicité des thérapies ciblées. Autre application, la surveillance post-thérapeutique : l’équipe a créé une méthodologie statistique permettant de proposer aux patients un suivi post-traitement personnalisé.
| Elargir l’offre de recherche clinique aux patients âgés Bastien Cabarrou a remporté le « Prix Michel Héry pour un étude présentée dans un congrès national ou international », à l'occasion du 6e Monaco Age Oncologie qui s'est tenu les 9 et 10 mars. Ce prix récompense sa participation au dernier congrès mondial d’Oncogériatrie SIOG (International Society of Geriatric Oncology), durant lequel il a exposé ses résultats de thèse. Sur quoi portent-ils ? La mise au point d’une méthodologie inédite pour la conduite des essais cliniques de phase II en oncogériatrie. Ce modèle prend en compte l’hétérogénéité des patients âgés. Si certains patients bénéficient d’un bon capital santé/qualité de vie, d’autres plus fragiles peuvent souffrir de plusieurs pathologies chroniques, avoir perdu leur autonomie, être face à des changements familiaux, émotionnels et socio-économiques majeurs. Une méthodologie propre à ces spécificités permet de concevoir et proposer des essais cliniques adaptés aux sujets âgés. Ce à quoi va s’atteler le BEC et l’équipe d’oncogériatrie pour les années à venir. Les besoins sont de taille : un tiers des patients de cancérologie ont plus de 70 ans. |
Les certifications du BEC
- ISO 9001:2008 (février 2013)
- Partenariat UNICANCER et Roche, avec l’expertise de l’IUCT-O, pour la certification ISO de tous les CLCC.
- ISO 9001:2015 (mars 2016)
- ISO 9001:2015 (mars 2017) dont la biostatistique
Labellisation INCa
- CLIPP (depuis novembre 2010) : centre labelisé pour les essais de phase de précoce – Centre d’excellence, renouvelée en 2015
Labellisations
Le Bureau des essais cliniques est certifié ISO 9001:2015 pour la conception et la gestion des essais cliniques en cancérologie.
Voir le certificat
L'Unité de recherche clinique est labellisée Centre INCa d'essais cliniques de phase précoce.
La recherche clinique
Développer de nouveaux traitements, mettre au point de stratégies innovantes pour améliorer la réponse aux thérapies existantes, l’ambition de l’IUCT-oncopole est de favoriser la recherche clinique précoce. En continu depuis sa création, il se dote des technologies de pointe, s’enrichit des expertises émergentes, et s’ouvre aux collaborations académiques et industrielles. Il est Centre Labellisé INCa Phases Précoces (CLIP2).
Les objectifs de la recherche clinique sont :
- l'amélioration de la survie des malades ;
- l'optimisation des traitements ;
- la désescalade thérapeutique pour une réduction des effets secondaires et tardifs ;
- l'amélioration de la qualité de vie des patients.
En 10 ans le nombre d'essais cliniques à doublé à l'IUCT-Oncopole
En 2023, 369 essais cliniques étaient ouverts aux inclusions. 1 563 nouveaux patients ont été inclus dans un essai, soit + de 13% de la file active.
43% des essais cliniques à l'IUCT-Oncopole sont de phase précoce
Un indicateur qui s'explique par :
- Le continuum soin-recherche, véritable colonne vertébrale de l'IUCT-Oncopole, de sa conception architecturale jusqu'à l'intégration des médecins dans les 20 équipes du CRCT
- Des plateformes de haut-niveau comme l’immuno-monitorage, le laboratoire pharmacologie
- Une unité de recherche clinique au sein de la pharmacie et une autorisation MTI (Médicaments traitements innovants)
- Des laboratoires de forte expertise :
- Une plateforme de phase préclinique - CREFRE-US006
- Une unité de support biopathologique des essais cliniques - SBEC
Et également :
- Une Direction recherche et innovation ICR certifiée ISO 9001 : 2015. Elle est dotée depuis novembre 2021 d'une unité Biostatistics & Health Data Science
- Une Direction recherche et innovation du CHU de Toulouse certifiée ISO 9001 : 2015
- Un hôpital de jour en recherche clinique, un hôpital traditionnel en recherche clinique, une unité d'immunothérapie
- Un Centre de ressources biologiques Cancer avec plus de 33 collections conservées
Membre du réseau OncoDIStinCT
L’IUCT-Oncopole fait partie du réseau de recherche clinique international OncoDIStinCT. Initié en 2015, ce réseau comprend aujourd’hui 27 membres dont 16 « Comprehensive Cancer Centers ». Son objectif est d’initier des études multicentriques innovantes permettant d’accélérer le développement de médicaments anticancéreux, en particulier pour les situations où il n’existe pas de standard thérapeutique à ce jour.
Membre du réseau des centres CLIP² du Grand Sud-Ouest
Pour accroître leur visibilité et leur capacité de participation à des essais de phase précoce en cancérologie, l’IUCT-Oncopole et les autres Centres labellisés par l’INCa pour les essais de phase précoce (CLIP²) dans le périmètre du Grand Sud-Ouest ont souhaité se fédérer, avec l’appui spécifique du Cancéropôle Grand Sud-Ouest (GSO), en un « Réseau des centres de phase précoce du Grand Sud-Ouest ». Le réseau est ainsi constitué par l’IUCT-Oncopole au travers de l’ICR, le CHU de Bordeaux, l’Institut Bergonié, et l’Institut régional du cancer de Montpellier.
Cette démarche de mutualisation des compétences concerne un bassin de population (plus de 10 millions d’habitants) représentant un niveau de recrutement important. Ce réseau s’appuie, grâce à la collaboration effective des 4 établissements de santé concernés, sur leurs plateformes de biologie moléculaire labellisées par l’INCa et leurs Centres de ressources biologiques (CRB) coordonnés au sein du réseau CRB-cancer GSO. Elle bénéficie également de l’implication de plusieurs industriels qui contribuent à son financement.